Содержимое раздела
В этом разделе следует подробно рассмотреть теоретические основы валидации и верификации. Определить основные понятия, такие как точность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость и надежность. Представить основные критерии валидации микробиологических методов, описанные в нормативных документах и стандартах. Рассмотреть различные методы валидации, включая статистические методы и методы сравнения с эталонными методами. Объяснить влияние различных факторов на результаты валидации и верификации.